本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及用于控制及減輕哺乳動(dòng)物的體重的生物相容性膠囊制劑。
背景技術(shù)：
1、肥胖是一種慢行疾病，其與遺傳、飲食結(jié)構(gòu)、生活方式等多種因素有關(guān)。隨著生活水平的提高，超重及肥胖人群日趨增多，肥胖不僅影響日常生活及美容效果等，而且會(huì)引起一系列高血壓、高血脂、糖尿病、心腦血管等并發(fā)疾病，嚴(yán)重危害著肥胖人群的健康。因此，控制體重及減肥成為防治上述疾病的重要手段，逐漸受到人們的重視。
2、目前，關(guān)于減肥的方式主要包含運(yùn)動(dòng)飲食、手術(shù)治療、藥物治療等途徑。運(yùn)動(dòng)飲食減肥存在一定的局限性，當(dāng)飲食與運(yùn)動(dòng)難以發(fā)揮效用時(shí)，往往需要其他手段輔以治療。切胃、抽脂等手術(shù)治療雖在一定程度上起到減肥功效，但手術(shù)價(jià)格昂貴，并且創(chuàng)傷和代謝并發(fā)癥的分險(xiǎn)較大，不可長(zhǎng)期反復(fù)使用。各類減肥藥物或保健品仍是減肥市場(chǎng)依賴的主要途徑，其中包括抑制食欲、抑制消化吸收、促進(jìn)能量消耗等分類，其作用機(jī)理多是經(jīng)過人體的肝臟或腎臟代謝吸收，達(dá)到減肥的功效，然而服用這類產(chǎn)品仍存在諸多不良反應(yīng)，長(zhǎng)期服用這類藥物會(huì)對(duì)人體的肝臟或腎臟帶來損傷。因此，非代謝吸收的健康減肥產(chǎn)品逐漸得到大眾的青睞，其中胃占容膨脹球是一類有效的減肥手段，利用器械將膨脹球至于胃部，后注入生理鹽水或氣體、或利用球體內(nèi)物質(zhì)反應(yīng)釋放氣體，使膨脹球在胃內(nèi)膨脹，增加飽腹感，減少患者的攝入量而達(dá)到減肥效果，但膨脹球需長(zhǎng)期存在于胃部，會(huì)對(duì)胃部造成壓迫，并且會(huì)造成胃部撐大，導(dǎo)致治療期間有效，停用后食量增大出現(xiàn)體重反彈。另一類健康減肥產(chǎn)品，胃占容膠囊或口服液，需要餐前吞服后，彈性材料在胃內(nèi)膨脹，形成水凝膠提前占據(jù)胃空間，減少患者的攝入量達(dá)到減肥效果，但其存在作用時(shí)效短、頻繁服用的問題，并不能充分發(fā)揮減肥效果。因此，減肥領(lǐng)域亟需使用便捷、時(shí)效長(zhǎng)、非代謝吸收的安全健康減肥產(chǎn)品，為肥胖患者帶來健康有效的治療效果。
3、此外，現(xiàn)有技術(shù)中尚未報(bào)道過將聚氧乙烯制成膠囊制劑應(yīng)用于控制和減輕哺乳動(dòng)物的體重。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、一方面，本發(fā)明的目的之一在于提供一種用于控制及減輕哺乳動(dòng)物體重的生物相容性膠囊制劑，其包含膠囊殼體和封裝于其中的聚氧乙烯顆粒，其中：
2、所述膠囊殼體為胃溶性和/或腸溶性；
3、聚氧乙烯的重均分子量為100萬道爾頓至700萬道爾頓；
4、聚氧乙烯顆粒的平均粒徑為0.5μm至2000μm。
5、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，哺乳動(dòng)物在口服給藥所述膠囊制劑之后，所述膠囊殼體在消化道中可溶解，使得其中所封裝的聚氧乙烯顆粒釋放于消化道中，并在消化道內(nèi)形成覆蓋于消化道粘膜的粘性膜。
6、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述粘性膜粘附于消化道粘膜的持續(xù)時(shí)間不低于24小時(shí)。
7、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述粘性膜對(duì)消化道粘膜的粘附力不低于1n。
8、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述聚氧乙烯顆粒的平均粒徑為50μm至500μm。
9、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述聚氧乙烯顆粒在濃度為1.0～2.0wt％下，其粘度為2000～4000mpa·s。
10、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，在哺乳動(dòng)物口服給藥所述膠囊制劑之后，所述膠囊的殼體在消化道內(nèi)的溶解時(shí)間為10秒至100秒。
11、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述聚氧乙烯的重均分子量為200萬道爾頓至400萬道爾頓。
12、在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述膠囊制劑還包括封裝于膠囊殼體中的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。
13、另一方面，本發(fā)明的另一目的在于提供根據(jù)本發(fā)明第一方面的膠囊制劑的醫(yī)藥用途，即提供所述的生物相容性膠囊制劑在制備用于控制及減輕哺乳動(dòng)物體重的藥物中的應(yīng)用。
14、本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)勢(shì)：本發(fā)明通過選擇具有特定分子量和特定粒徑大小的聚氧乙烯顆粒，將其制成膠囊制劑，并且，該膠囊制劑的膠囊殼體能夠在哺乳動(dòng)物的消化道內(nèi)溶解，從而釋放膠囊內(nèi)的聚氧乙烯顆粒，使其在消化道表面形成物理粘附膜。當(dāng)膠囊殼體為胃溶性和/或腸溶性時(shí)，可將聚氧乙烯顆粒定位釋放至胃部或者腸道，在腸胃表面形成一種物理粘附膜，持續(xù)包裹腸胃表面，增加飽腹感，減少食物攝入量，同時(shí)在一定程度上降低熱量的吸收，從而達(dá)到減少人體脂肪含量的目的。此外，當(dāng)本發(fā)明的生物相容性膠囊制劑包含合適量的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑時(shí)，能夠在控制體重的同時(shí)獲得營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。
15、以下將結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
1.一種用于控制及減輕哺乳動(dòng)物體重的生物相容性膠囊制劑，其包含膠囊殼體和封裝于其中的聚氧乙烯顆粒，其中：
2.如權(quán)利要求1所述的膠囊制劑，哺乳動(dòng)物在口服給藥所述膠囊制劑之后，所述膠囊殼體在消化道中可溶解，使得其中所封裝的聚氧乙烯顆粒釋放于消化道中，并在消化道內(nèi)形成覆蓋于消化道粘膜的粘性膜。
3.如權(quán)利要求2所述的膠囊制劑，所述粘性膜粘附于消化道粘膜的持續(xù)時(shí)間不低于24小時(shí)。
4.如權(quán)利要求1所述的膠囊制劑，其中，所述粘性膜對(duì)消化道粘膜的粘附力不低于1n。
5.如權(quán)利要求1所述的膠囊制劑，其中，所述聚氧乙烯顆粒的平均粒徑為50μm至500μm。
6.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的膠囊制劑，其中，所述聚氧乙烯顆粒在濃度為2.0％wt下，其粘度為2000～4000mpa·s。
7.如權(quán)利要求2所述的膠囊制劑，其中，在哺乳動(dòng)物口服給藥所述膠囊制劑之后，所述膠囊的殼體在消化道內(nèi)的溶解時(shí)間為10秒至100秒。
8.如權(quán)利要求1所述的膠囊制劑，其中，所述聚氧乙烯的重均分子量為200萬道爾頓至400萬道爾頓。
9.如權(quán)利要求1所述的膠囊制劑，其中，所述膠囊制劑還包括封裝于膠囊殼體中的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。
10.如權(quán)利要求1至9中任何一項(xiàng)所述的生物相容性膠囊制劑在制備用于控制及減輕哺乳動(dòng)物體重的藥物中的應(yīng)用。