本發(fā)明涉及紫外線輻照滅菌，具體涉及一種綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱滅菌控制方法及系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱主要用于模擬不同藥品在不同環(huán)境條件下的儲(chǔ)存狀態(tài)，以評(píng)估藥品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，在藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)之前需要進(jìn)行滅菌操作，從而防止實(shí)驗(yàn)箱中的微生物污染藥品，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。紫外線滅菌是綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的滅菌手段之一，其通過破壞微生物細(xì)胞結(jié)構(gòu)，從而達(dá)到滅菌效果，有效降低藥物污染風(fēng)險(xiǎn)。

2、現(xiàn)有技術(shù)中通過設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的紫外線輻照強(qiáng)度及輻照時(shí)間等條件進(jìn)行滅菌，但由于綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的結(jié)構(gòu)等因素，使得不同區(qū)域可能存在不同程度的微生物污染情況，標(biāo)準(zhǔn)的紫外線輻照條件可能導(dǎo)致滅菌不徹底；但一味的延長(zhǎng)紫外線輻照時(shí)間或增大輻照強(qiáng)度，又可能導(dǎo)致輻照過度，進(jìn)而導(dǎo)致綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱性能下降或影響藥品性質(zhì)等；因此，確定合適的紫外線輻照強(qiáng)度及輻照時(shí)間以滅菌是亟待解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有技術(shù)無法準(zhǔn)確確定對(duì)綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的紫外線輻照強(qiáng)度及輻照時(shí)間，進(jìn)而導(dǎo)致滅菌控制效果不佳的技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱滅菌控制方法及系統(tǒng)，所采用的技術(shù)方案具體如下：

2、本發(fā)明提出一種綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱滅菌控制方法，所述方法包括：

3、獲取綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的所有紫外線滅菌記錄，每個(gè)所述紫外線滅菌記錄中至少包括對(duì)應(yīng)歷史滅菌過程的輻照強(qiáng)度、輻照時(shí)長(zhǎng)及待實(shí)驗(yàn)藥品；

4、根據(jù)每種待實(shí)驗(yàn)藥品對(duì)應(yīng)所有歷史滅菌過程中每種輻照強(qiáng)度的出現(xiàn)頻次，及每種輻照強(qiáng)度對(duì)應(yīng)所有歷史滅菌過程中待實(shí)驗(yàn)藥品的種類，獲取每種輻照強(qiáng)度對(duì)每種待實(shí)驗(yàn)藥品的滅菌可選度；根據(jù)所述滅菌可選度，確定每種待實(shí)驗(yàn)藥品的基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度；根據(jù)所有紫外線滅菌記錄中的所述輻照時(shí)長(zhǎng)，確定基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)；

5、基于所述基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度及所述基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)，結(jié)合當(dāng)前待實(shí)驗(yàn)藥品的種類，對(duì)綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行紫外線滅菌，并在當(dāng)前滅菌過程中，獲取綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱內(nèi)每個(gè)測(cè)點(diǎn)在每種微生物代謝指標(biāo)下的監(jiān)測(cè)曲線；根據(jù)不同測(cè)點(diǎn)在相同微生物代謝指標(biāo)下的所述監(jiān)測(cè)曲線的波動(dòng)差異，獲取當(dāng)前滅菌過程的滅菌不良系數(shù)；

6、根據(jù)當(dāng)前滅菌過程的所述滅菌不良系數(shù)，結(jié)合所述基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度及所述基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)，對(duì)綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行紫外線滅菌控制。

7、進(jìn)一步地，所述滅菌可選度的獲取方法包括：

8、在所有紫外線滅菌記錄中，將每種待實(shí)驗(yàn)藥品對(duì)應(yīng)所有滅菌過程中的每種輻照強(qiáng)度作為待選輻照強(qiáng)度；

9、將每種待實(shí)驗(yàn)藥品對(duì)應(yīng)所有滅菌過程中每種待選輻照強(qiáng)度的出現(xiàn)頻次，與每種待選輻照強(qiáng)度對(duì)應(yīng)所有滅菌過程中待實(shí)驗(yàn)藥品的種類總數(shù)量的乘積的歸一化結(jié)果，作為每種待實(shí)驗(yàn)藥品的每種待選輻照強(qiáng)度的使用廣泛度；

10、將每種待實(shí)驗(yàn)藥品的每種待選輻照強(qiáng)度的出現(xiàn)頻率對(duì)對(duì)應(yīng)所述使用廣泛度加權(quán)，將加權(quán)結(jié)果作為每種待選輻照強(qiáng)度對(duì)每種待實(shí)驗(yàn)藥品的滅菌可選度。

11、進(jìn)一步地，所述基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度的獲取方法包括：

12、在每種待實(shí)驗(yàn)藥品的所有待選輻照強(qiáng)度中，將最大的滅菌可選度對(duì)應(yīng)所述待選輻照強(qiáng)度，作為待實(shí)驗(yàn)藥品的基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度。

13、進(jìn)一步地，所述基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)的獲取方法包括：

14、在所有紫外線滅菌記錄中，將所有輻照時(shí)長(zhǎng)中最小的所述輻照時(shí)長(zhǎng)作為基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)。

15、進(jìn)一步地，所述滅菌不良系數(shù)的獲取方法包括：

16、在每種微生物代謝指標(biāo)下，根據(jù)不同測(cè)點(diǎn)處的所述監(jiān)測(cè)曲線中極值點(diǎn)對(duì)應(yīng)時(shí)刻的差異，獲取不同測(cè)點(diǎn)處微生物的第一代謝差異系數(shù)；

17、在每種微生物代謝指標(biāo)下，根據(jù)不同測(cè)點(diǎn)處的所述監(jiān)測(cè)曲線中數(shù)據(jù)點(diǎn)變化特征的差異，獲取不同測(cè)點(diǎn)處微生物的第二代謝差異系數(shù)；

18、融合所有微生物代謝指標(biāo)下不同測(cè)點(diǎn)處微生物的所述第一代謝差異系數(shù)及所述第二代謝差異系數(shù)，獲取滅菌不良系數(shù)。

19、進(jìn)一步地，所述第一代謝差異系數(shù)的獲取方法包括：

20、將每個(gè)測(cè)點(diǎn)處的所述監(jiān)測(cè)曲線中極值點(diǎn)對(duì)應(yīng)時(shí)刻作為序列元素，構(gòu)建極值時(shí)刻序列；

21、將每種微生物代謝指標(biāo)下所有測(cè)點(diǎn)處的所述極值時(shí)刻序列中，相同序號(hào)的序列元素對(duì)應(yīng)時(shí)刻的方差作為波動(dòng)差異參數(shù)，將所有相同序號(hào)下的所述波動(dòng)差異參數(shù)的均值，作為第一代謝差異系數(shù)。

22、進(jìn)一步地，所述第二代謝差異系數(shù)的獲取方法包括：

23、將每個(gè)測(cè)點(diǎn)處的所述監(jiān)測(cè)曲線中所有相鄰時(shí)刻下的指標(biāo)差異累加和的歸一化結(jié)果，作為所述監(jiān)測(cè)曲線的波動(dòng)趨勢(shì)參數(shù)；

24、在每種微生物代謝指標(biāo)下，根據(jù)所有不同測(cè)點(diǎn)處的所述監(jiān)測(cè)曲線的所述波動(dòng)趨勢(shì)參數(shù)的差異，獲取第二代謝差異系數(shù)。

25、進(jìn)一步地，所述對(duì)綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行紫外線滅菌的方法包括：

26、當(dāng)所述滅菌不良系數(shù)小于預(yù)設(shè)閾值時(shí)，終止紫外線滅菌；當(dāng)所述滅菌不良系數(shù)大于或等于預(yù)設(shè)閾值時(shí)，基于所述基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度及所述基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)，繼續(xù)對(duì)綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行新一輪的紫外線滅菌，并獲取新一輪滅菌過程的滅菌不良系數(shù)；

27、不斷迭代，直至最新一輪滅菌過程的所述滅菌不良系數(shù)小于預(yù)設(shè)閾值。

28、進(jìn)一步地，所述微生物代謝指標(biāo)至少包括溫度和濕度。

29、本發(fā)明還提出一種綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱滅菌控制系統(tǒng)，包括存儲(chǔ)器、處理器以及存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中并可在所述處理器上運(yùn)行的計(jì)算機(jī)程序，所述處理器執(zhí)行所述計(jì)算機(jī)程序時(shí)實(shí)現(xiàn)所述一種綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱滅菌控制方法的步驟。

30、本發(fā)明具有如下有益效果：

31、本發(fā)明首先獲取綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的所有紫外線滅菌記錄，每個(gè)紫外線滅菌記錄中至少包括對(duì)應(yīng)歷史滅菌過程的輻照強(qiáng)度、輻照時(shí)長(zhǎng)及待實(shí)驗(yàn)藥品，為后續(xù)確定滅菌控制方案中的紫外線輻照條件做準(zhǔn)備；根據(jù)每種待實(shí)驗(yàn)藥品對(duì)應(yīng)所有歷史滅菌過程中每種輻照強(qiáng)度的出現(xiàn)頻次，及每種輻照強(qiáng)度對(duì)應(yīng)所有歷史滅菌過程中待實(shí)驗(yàn)藥品的種類，獲取每種輻照強(qiáng)度對(duì)每種待實(shí)驗(yàn)藥品的滅菌可選度，滅菌可選度反映了每種輻照強(qiáng)度被應(yīng)用于待實(shí)驗(yàn)藥品的滅菌適宜程度；進(jìn)而根據(jù)滅菌可選度，確定每種待實(shí)驗(yàn)藥品的基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度；根據(jù)所有紫外線滅菌記錄中的輻照時(shí)長(zhǎng)，確定基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)；基于基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度及基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)，結(jié)合當(dāng)前待實(shí)驗(yàn)藥品的種類，對(duì)綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行紫外線滅菌，并在當(dāng)前滅菌過程中，獲取綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱內(nèi)每個(gè)測(cè)點(diǎn)在每種微生物代謝指標(biāo)下的監(jiān)測(cè)曲線，為后續(xù)分析不同測(cè)點(diǎn)處的微生物代謝情況提供數(shù)據(jù)準(zhǔn)備；根據(jù)不同測(cè)點(diǎn)在相同微生物代謝指標(biāo)下的監(jiān)測(cè)曲線的波動(dòng)差異，評(píng)價(jià)不同測(cè)點(diǎn)處的微生物代謝差異情況，差異越大，說明滅菌越不均勻，從而可以獲取當(dāng)前滅菌過程的滅菌不良系數(shù)；進(jìn)而根據(jù)當(dāng)前滅菌過程的滅菌不良系數(shù)，結(jié)合基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度及基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)，對(duì)綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行紫外線滅菌控制。本發(fā)明通過分析歷史紫外線滅菌記錄，確定基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度及基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)，進(jìn)而在基準(zhǔn)輻照強(qiáng)度及基礎(chǔ)滅菌時(shí)長(zhǎng)對(duì)應(yīng)滅菌控制條件的滅菌過程中，分析微生物代謝情況，從而評(píng)估滅菌效果，進(jìn)而根據(jù)實(shí)時(shí)滅菌效果動(dòng)態(tài)調(diào)整滅菌控制條件，提高滅菌控制效果。