本發(fā)明總體上涉及呼吸裝置及系統(tǒng)領(lǐng)域。具體而言，本發(fā)明涉及一種用于新生兒復(fù)蘇和/或初始呼吸支持的正壓通氣(ppv)和持續(xù)氣道正壓(cpap)治療的呼吸裝置及系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、大量新生兒在出生后無法自行開始呼吸，而需要呼吸支持或人工呼吸(也稱為機(jī)械通氣)。通常約85％的新生兒可自行開始呼吸，約10％的新生兒需要額外刺激，而約5％的新生兒則需要呼吸支持和/或機(jī)械通氣。尤其是早產(chǎn)兒，例如胎齡不足259天的新生兒，可能出現(xiàn)呼吸窘迫，進(jìn)而需要進(jìn)行新生兒復(fù)蘇。

2、在新生兒復(fù)蘇中，能夠在一定程度上自主呼吸的新生兒通常采用持續(xù)氣道正壓通氣(cpap治療或通氣)進(jìn)行治療。該非侵入式通氣通過施加持續(xù)的低水平氣道正壓(cpap)，即呼氣末正壓(peep)，使肺部保持“開放”狀態(tài)。在cpap通氣過程中，通常將氧氣-空氣混合物以輕微過壓方式輸送至患兒咽部，使得即使在呼氣過程中也有一部分空氣或混合氣體殘留在肺中，從而通過呼氣末正壓或持續(xù)過壓防止肺泡萎陷。對(duì)于完全不能或只能微弱自主呼吸的新生兒，則需要通過正壓通氣(ppv)進(jìn)行呼吸支持。

3、在新生兒復(fù)蘇領(lǐng)域，正壓通氣(如出現(xiàn)呼吸停止時(shí))通常采用復(fù)蘇囊或t形管裝置進(jìn)行，例如使用面罩作為與新生兒的接口，或采用氣管插管(et管)。在面罩通氣中，根據(jù)既定指南，優(yōu)選采用帶有cpap和/或peep的方式進(jìn)行通氣。由于復(fù)蘇囊無法維持cpap和/或peep壓力，t形管裝置或通氣系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于臨床新生兒復(fù)蘇及初始呼吸支持工作流程中。

4、傳統(tǒng)的t形管或t形管裝置通常包括三個(gè)開口，其中一個(gè)用于接收新鮮呼吸氣體，例如來自急救單元或復(fù)蘇裝置的流量供應(yīng)或呼吸氣體供應(yīng)(如氧氣-空氣混合物)；另一個(gè)開口用于將呼吸氣體輸送至患者，可通過接口(如緊貼患兒口鼻的呼吸面罩)或氣管插管(et管)將氣體直接輸送至患者肺部；第三個(gè)開口可設(shè)計(jì)為出氣口或閥門，用于產(chǎn)生peep和/或cpap壓力。在靜息狀態(tài)下，全部氣體可通過該出氣口流向環(huán)境，并借助流動(dòng)阻力在管路系統(tǒng)中及患者肺部建立cpap/peep壓力。當(dāng)患者具有一定自主呼吸能力時(shí)，吸入新鮮氣體并通過該出氣口呼出廢氣，從而維持cpap/peep壓力，即使在呼氣結(jié)束時(shí)，壓力也不會(huì)降至環(huán)境壓力。

5、當(dāng)出現(xiàn)呼吸停止和/或進(jìn)行ppv通氣時(shí)，可手動(dòng)阻塞t形管上的出氣口，例如用手指遮擋，從而使管路系統(tǒng)內(nèi)壓力迅速升高，實(shí)現(xiàn)手動(dòng)或機(jī)械吸氣并充盈肺部。為防止過度充氣或通氣而對(duì)肺部造成損傷，典型的新生兒復(fù)蘇裝置中設(shè)置有壓力釋放閥或呼氣閥，當(dāng)壓力達(dá)到最大值或釋放閾值時(shí)自動(dòng)開啟。一旦手指移開t形管上的出氣口，壓力即可降回至cpap/peep水平，引導(dǎo)患者呼氣。

6、采用t形管的復(fù)蘇裝置或基于所謂本維尼斯特閥的cpap裝置(后文詳述)在功能和工作原理上有別于醫(yī)院中所使用的呼吸機(jī)(亦稱為通氣機(jī))的機(jī)械通氣和/或ppv方式。此類呼吸機(jī)通常具有閉合式管路系統(tǒng)，使用y形接頭將系統(tǒng)分為兩個(gè)分支：一為吸氣支路，用于輸送新鮮呼吸氣體；另一為呼氣支路，用于排出部分或全部使用過的呼吸氣體。y形接頭的下端或公共端可與et管耦合以實(shí)施ppv通氣。嬰兒呼吸機(jī)在吸氣支路中持續(xù)輸送呼吸氣體至y形接頭和肺部，再通過呼氣支路回流。在呼氣支路末端通常設(shè)有呼氣閥，呼吸機(jī)通過該閥控制整個(gè)管路系統(tǒng)的壓力或cpap壓力。當(dāng)呼氣閥關(guān)閉時(shí)觸發(fā)吸氣，系統(tǒng)內(nèi)壓力上升，形成通氣壓力或ppv，實(shí)現(xiàn)肺部充氣；當(dāng)達(dá)到最大壓力或釋放壓力時(shí)，閥門重新打開，壓力短暫停留后下降至初始或cpap/peep壓力，引導(dǎo)呼氣過程發(fā)生。

7、其他cpap通氣或治療的裝置實(shí)例可基于本維尼斯特閥，該閥設(shè)計(jì)為專用于早產(chǎn)兒的純非侵入式cpap系統(tǒng)。相比傳統(tǒng)t形管，此類專用cpap裝置的優(yōu)點(diǎn)之一是可降低患兒的呼吸功。

8、總體而言，針對(duì)cpap通氣或治療使用專用cpap裝置已被推薦并在新生兒初始護(hù)理中確立為標(biāo)準(zhǔn)，尤其推薦上述通過單管系統(tǒng)運(yùn)行的t形管裝置。但在部分情況下，患兒在純cpap/peep通氣下無法充分適應(yīng)，仍需實(shí)施機(jī)械通氣。在此類情形中，通常需更換整個(gè)通氣設(shè)備，這在醫(yī)院常規(guī)操作流程中可能較為復(fù)雜，亦可能需額外人力配合。在早產(chǎn)兒初期護(hù)理中，亦可能需同時(shí)配備兩套設(shè)備，例如呼吸機(jī)及帶t形管的專用cpap裝置或復(fù)蘇裝置。

9、例如，在新生兒復(fù)蘇過程中轉(zhuǎn)換為使用復(fù)蘇囊進(jìn)行機(jī)械或ppv通氣時(shí)，應(yīng)始終在分娩室中人工維持通氣，由此操作人員將無法執(zhí)行其他任務(wù)，后續(xù)治療步驟可能因此延誤。另一方面，如需通過呼吸機(jī)繼續(xù)通氣，則需啟用并使用呼吸機(jī)替代t形管裝置，此種方式不便于手動(dòng)干預(yù)，直至重新切換回cpap/peep裝置或帶t形管的復(fù)蘇裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種改進(jìn)的用于新生兒復(fù)蘇和/或初始呼吸支持的正壓通氣ppv和持續(xù)氣道正壓cpap治療的呼吸裝置及系統(tǒng)，特別是該裝置和系統(tǒng)能夠既支持如傳統(tǒng)t形管那樣的手動(dòng)控制通氣，也支持由呼吸機(jī)控制的機(jī)械通氣。

2、該目的通過獨(dú)立權(quán)利要求的主題實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的改進(jìn)示例性在從屬權(quán)利要求和實(shí)施例的以下說明中得出。

3、本公開的一個(gè)方面涉及一種用于正壓通氣(ppv)和持續(xù)氣道正壓(cpap)治療的新生兒復(fù)蘇和/或初始呼吸支持的呼吸裝置，以及涉及包括該呼吸裝置的呼吸系統(tǒng)。本文中關(guān)于所述呼吸裝置的任何公開內(nèi)容同樣適用于所述呼吸系統(tǒng)，反之亦然。

4、根據(jù)本公開的一個(gè)方面，提供一種用于新生兒復(fù)蘇和/或初始呼吸支持的正壓通氣(ppv)和持續(xù)氣道正壓(cpap)治療或通氣的呼吸裝置。所述呼吸裝置包括本體部件，其中所述本體部件包括a)呼吸氣體入口，其可與呼吸氣體供應(yīng)源流體耦合和/或被配置為與呼吸氣體供應(yīng)源耦合，以用于接收呼吸氣體流，例如新鮮呼吸氣體，例如氧氣-空氣混合物，b)呼吸氣體出口，與所述呼吸氣體入口流體連通，并可與患者接口流體耦合和/或被配置為與患者接口耦合，以用于向患者輸送(新鮮)呼吸氣體，c)第一出氣口，用于從所述本體部件釋放呼吸氣體，所述第一出氣口可與所述呼吸裝置的周圍或環(huán)境流體耦合，d)第二出氣口，用于從所述本體部件釋放呼吸氣體，所述第二出氣口可與呼氣閥和呼吸機(jī)或通氣機(jī)的呼氣支路中的一個(gè)或兩者流體耦合，例如用于機(jī)械通氣。所述呼吸裝置進(jìn)一步包括至少一個(gè)持續(xù)氣道正壓cpap發(fā)生器，該cpap發(fā)生器設(shè)置在所述呼吸氣體入口和所述呼吸氣體出口之間并流體耦合，并被配置為在cpap治療或通氣中生成呼氣末正壓。其中，所述呼吸裝置能夠在cpap模式下運(yùn)行，在該cpap模式下，基于通過第一出氣口將呼吸氣體從所述本體部件釋放至所述呼吸裝置的周圍或環(huán)境，從而在所述本體部件的至少一部分和/或在所述呼吸氣體出口處生成呼氣末正壓peep。進(jìn)一步地，所述呼吸裝置能夠在正壓通氣ppv模式下運(yùn)行，在該ppv模式下，基于至少間歇性地阻塞和/或封閉所述第一出氣口，在所述本體部件內(nèi)生成用于ppv治療的通氣壓力。

5、特別地，通過使所述本體部件設(shè)有呼吸氣體入口、呼吸氣體出口以及第一和第二出氣口，其中一個(gè)出氣口能夠耦合至所述呼吸裝置的周圍，另一個(gè)出氣口能夠耦合至呼吸機(jī)或通氣機(jī)，特別是其呼氣支路，根據(jù)本公開的所述呼吸裝置能夠有利地用于cpap治療中的手動(dòng)控制通氣和由呼吸機(jī)或通氣機(jī)控制的ppv治療中的機(jī)械通氣。

6、此外，所述呼吸裝置能夠與單管(或單軟管)系統(tǒng)配合使用，例如用于復(fù)蘇器裝置中，參考圖2所示；還能夠與雙管系統(tǒng)配合使用，例如用于呼吸機(jī)或通氣機(jī)中，參考圖3所示。因此，根據(jù)本公開的所述呼吸裝置能夠結(jié)合上述傳統(tǒng)t形裝置和y形裝置的功能。由此，所述呼吸裝置的多功能性能夠得到提高，并且/或者在例如患者或新生兒在純cpap/peep通氣下不能充分適應(yīng)時(shí)，避免在用于cpap和ppv治療的不同通氣裝置或系統(tǒng)之間進(jìn)行切換的需求。此外，能夠確保始終可以通過將所述呼吸裝置設(shè)為cpap模式來進(jìn)行手動(dòng)通氣干預(yù)，例如基于cpap治療。

7、例如，復(fù)蘇過程可在cpap模式下以手動(dòng)控制方式開始，并在必要時(shí)切換至ppv模式下的機(jī)械通氣，反之亦然，而無需更換通氣機(jī)或其他設(shè)備，例如軟管和管路。這能夠節(jié)省時(shí)間和人員資源，并且消除為cpap和ppv治療分別配置兩套設(shè)備的需求。

8、在本應(yīng)用中，所述本體部件或所述呼吸裝置的本體可以指一個(gè)支撐結(jié)構(gòu)，例如基本為實(shí)體的支撐結(jié)構(gòu)，其中設(shè)有呼吸氣體入口、呼吸氣體出口、第一出氣口和第二出氣口。所述呼吸氣體入口、呼吸氣體出口、第一出氣口和第二出氣口的至少一部分可以由本體部件的材料形成。所述接口之間的流體耦合可以由本體部件的材料提供，也可以由耦合至本體部件的一個(gè)或多個(gè)其他部件(例如管、軟管或其他耦合器件)提供。本體部件可以由多種不同材料制造，包括金屬、鋼、鋁、塑料、樹脂基材料、增強(qiáng)材料或其他材料?；蛘呋蚋郊拥?，本體部件可以包括多個(gè)部件并進(jìn)行組裝，或可以整體形成。例如，本體部件和/或呼吸裝置的至少一部分可以通過吹塑工藝由塑料材料制成。

9、在本公開中，“出口”和“出氣口”以及“入口”和“進(jìn)氣口”的術(shù)語可以互換使用或視為同義。所述呼吸氣體入口、呼吸氣體出口、第一出氣口和第二出氣口可以各自包括或定義至少一個(gè)用于接收和/或釋放呼吸氣體的開口、孔口或通孔。所述呼吸氣體入口、呼吸氣體出口、第一出氣口和第二出氣口可以包括或定義物理上分離的開口。例如，這些開口可以形成或設(shè)置在本體部件的不同部分。此外，所述呼吸氣體入口、呼吸氣體出口、第一出氣口和第二出氣口的至少一部分或子集可選地彼此流體連通。

10、本文所使用的cpap模式和ppv模式可指所述呼吸裝置的不同且獨(dú)立的運(yùn)行模式。所述呼吸裝置可基于第一出氣口進(jìn)行cpap模式與ppv模式之間的切換。例如，所述呼吸裝置可基于至少部分地阻塞和/或封閉第一出氣口及其開口而從cpap模式切換為ppv模式，從而生成ppv壓力，該ppv壓力可高于cpap或peep壓力。通過解除阻塞和/或釋放第一出氣口，所述呼吸裝置可從ppv模式切換回cpap模式。所述第一出氣口及其開口的阻塞和/或封閉可通過手動(dòng)方式進(jìn)行，例如通過將手指或任何物體置于該出氣口及其開口上。該阻塞和/或封閉可為間歇性的。該手動(dòng)阻塞和/或封閉可在此稱為“手動(dòng)ppv模式”。例如，當(dāng)將所述呼吸裝置與復(fù)蘇器裝置連接形成一個(gè)呼吸系統(tǒng)，特別是通過其呼吸氣體入口連接時(shí)，可在該系統(tǒng)中使用所述手動(dòng)ppv模式。

11、所述呼吸氣體供應(yīng)源可以包括一個(gè)或多個(gè)用于供應(yīng)(新鮮)呼吸氣體的呼吸氣體源，例如氧氣-空氣混合物，供應(yīng)至呼吸氣體入口。特別地，呼吸氣體入口可以從呼吸氣體供應(yīng)源接收基本連續(xù)的(新鮮)呼吸氣體流。所述呼吸氣體供應(yīng)源可以直接或通過相應(yīng)的耦合裝置與呼吸氣體入口耦合，例如包括一個(gè)或多個(gè)軟管。所述呼吸氣體供應(yīng)源的至少一部分可以集成于呼吸機(jī)、通氣機(jī)和/或復(fù)蘇器裝置中?；蛘?，所述呼吸氣體供應(yīng)源可以是獨(dú)立設(shè)備。

12、所述患者接口可以指或包括用于在呼吸氣體出口與患者之間建立流體連通的任何接口或裝置，例如患者的咽部。示例性的患者接口可以包括鼻塞、一對(duì)鼻塞、面罩或任何其他合適裝置。所述患者接口可以直接或通過相應(yīng)的耦合裝置與呼吸氣體出口耦合，例如包括一個(gè)或多個(gè)軟管。

13、本文中所述的“患者”一般指需要通過cpap和/或ppv治療進(jìn)行通氣或治療的個(gè)體或受試者。特別地，患者可以是新生兒、兒童、嬰兒和/或早產(chǎn)兒。

14、此外，cpap發(fā)生器可以指任何被配置為生成cpap和/或peep壓力的裝置，例如至少在所述本體部件的呼吸氣體出口處或其附近，使得呼吸氣體或呼吸氣體流可以以該cpap/peep壓力輸送至患者。在此，所述cpap發(fā)生器可被配置為基于一個(gè)或多個(gè)物理原理生成所述cpap/peep壓力，例如文丘里效應(yīng)(截面越小流速越大)、伯努利原理(流速越大壓力越小)、或科安達(dá)效應(yīng)(貼附于彎曲表面的氣流趨向于沿其流動(dòng))。所述cpap發(fā)生器可由一個(gè)或多個(gè)獨(dú)立部件構(gòu)成并安裝于所述本體部件上?；蛘吆?或附加地，所述cpap發(fā)生器的至少一部分可設(shè)置于本體部件內(nèi)部?；蛘吆?或附加地，所述cpap發(fā)生器的至少一部分可與本體部件一體成型。例如，本體部件的至少一部分或一個(gè)區(qū)域可以被構(gòu)造成cpap發(fā)生器。

15、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，第一出氣口包括用于將通過呼吸氣體入口接收到的和/或由患者呼出并通過呼吸氣體出口接收到的呼吸氣體釋放至呼吸裝置周圍或環(huán)境中的開口。具體而言，在cpap模式下，新鮮的和/或使用過的呼吸氣體可以釋放至呼吸裝置的環(huán)境中，但也可以將通過呼吸氣體出口供應(yīng)至呼吸裝置的至少部分使用過的或呼出的呼吸氣體通過第一出氣口釋放。

16、在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，所述呼吸裝置可基于至少部分阻塞第一出氣口和/或其至少一個(gè)開口，在ppv模式下運(yùn)行?；蛘吆?或附加地，所述呼吸裝置可基于開啟第一出氣口和/或釋放其至少一個(gè)開口，在cpap模式下運(yùn)行?；蛘吆?或附加地，所述呼吸裝置可基于開啟第一出氣口，從ppv模式切換至cpap模式，和/或可基于至少部分封閉第一出氣口，從cpap模式切換至ppv模式。

17、或者和/或附加地，所述呼吸裝置可基于將通過第一出氣口的呼吸氣體的出氣阻力調(diào)節(jié)為第一阻力值，從ppv模式切換至cpap模式，并且所述呼吸裝置可基于將通過第一出氣口的呼吸氣體的出氣阻力調(diào)節(jié)為大于第一阻力值的第二阻力值，從cpap模式切換至ppv模式。換言之，所述呼吸裝置可基于調(diào)節(jié)、修改和/或改變通過第一出氣口的呼吸氣體的出氣阻力，在cpap模式和ppv模式之間切換。調(diào)節(jié)出氣阻力可包括調(diào)節(jié)和/或改變第一出氣口開口的直徑和/或橫截面積。

18、如以下將更詳細(xì)描述的，第一出氣口出氣阻力的調(diào)節(jié)，例如對(duì)該出氣口進(jìn)行開啟和關(guān)閉，可以通過手動(dòng)方式執(zhí)行，例如使用手指或通過可手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的閉合元件實(shí)現(xiàn)。這能夠使操作者或用戶以簡化且安全的方式操作和使用所述呼吸裝置。還可以使用電子或機(jī)械裝置來調(diào)節(jié)第一出氣口的出氣阻力，例如用于開啟和關(guān)閉該出氣口。

19、在本說明書中，“在ppv模式下”可理解為“當(dāng)所述呼吸裝置在ppv模式下運(yùn)行和/或被切換至用于ppv治療或通氣的ppv模式”；或者和/或附加地，“在cpap模式下”可理解為“當(dāng)所述呼吸裝置在cpap模式下運(yùn)行和/或被切換至用于cpap治療或通氣的cpap模式”。

20、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，在所述呼吸裝置的ppv模式中，所述通氣壓力或ppv完全或僅通過經(jīng)所述呼吸氣體入口接收到的新鮮呼吸氣體流生成。換言之，在ppv模式中，僅由所述呼吸氣體入口接收到的呼吸氣體流可經(jīng)所述呼吸氣體出口輸送至患者，以充盈患者的肺部和/或進(jìn)行機(jī)械通氣。因此，在ppv模式中，可通過單一接口或所述呼吸氣體入口供應(yīng)的單一呼吸氣體流用于機(jī)械通氣或ppv。

21、或者和/或附加地，在所述呼吸裝置的ppv模式中，所述通氣壓力或ppv壓力可完全或僅基于將經(jīng)所述呼吸氣體入口接收到的新鮮呼吸氣體流儲(chǔ)存在本體部件的內(nèi)部容積和/或中空腔體中而生成。例如，在ppv模式中，相對(duì)于cpap模式，第一出氣口的出氣阻力可以增加。特別地，在ppv模式中，所述第一出氣口可至少部分地，例如完全地，被阻塞和/或封閉。本體部件可以至少部分為中空的，和/或包括一個(gè)或多個(gè)中空腔體，用于將呼吸氣體入口與呼吸氣體出口流體耦合，并可選地流體耦合至第一和/或第二出氣口，并被配置為儲(chǔ)存或阻擋來自呼吸氣體入口的新鮮呼吸氣體流，從而在本體部件中生成用于機(jī)械充盈肺部的ppv通氣壓力。

22、在又一個(gè)示例性實(shí)施方式中，ppv模式中的通氣壓力和cpap模式中的呼氣末正壓均完全、僅且/或?qū)ｉT通過經(jīng)所述呼吸氣體入口接收到的(新鮮)呼吸氣體流生成。換言之，除經(jīng)呼吸氣體入口接收到的呼吸氣體流之外，不使用任何其他呼吸氣體流來在cpap模式中生成cpap或peep壓力，以及在ppv模式中生成通氣壓力。因此，通過單一接口，即呼吸氣體入口接收到的單一呼吸氣體流，可用于在cpap模式中生成peep壓力，以及在ppv模式中生成通氣壓力。由此，也可在兩個(gè)模式中使用單一呼吸氣體源或單一呼吸氣體供應(yīng)裝置，例如來自呼吸機(jī)或復(fù)蘇器裝置。這可以節(jié)省醫(yī)院及手術(shù)室中的空間，簡化呼吸裝置與其他設(shè)備(包括呼吸氣體供應(yīng))的連接，并簡化維護(hù)和操作。

23、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，在ppv模式中，當(dāng)通氣壓力達(dá)到或超過設(shè)定值時(shí)，所述呼吸裝置被配置為通過第二出氣口從本體部件釋放多余的呼吸氣體。此時(shí)，多余的呼吸氣體或壓力超過通氣壓力的呼吸氣體可通過與第二出氣口耦合或可耦合的呼吸機(jī)或通氣機(jī)的呼氣支路釋放。該呼吸裝置的配置可避免過度充氣和過度通氣，從而減少或消除肺損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

24、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，ppv模式中的通氣壓力是可調(diào)節(jié)和/或可控制的，其調(diào)節(jié)和/或控制可基于控制所述呼氣閥和/或調(diào)節(jié)可耦合至第二出氣口的所述呼氣閥的釋放壓力。所述釋放壓力可表示為一可調(diào)節(jié)的最大壓力，當(dāng)該壓力達(dá)到時(shí)，所述呼氣閥開啟。所述呼氣閥可以直接耦合或已耦合至第二出氣口，例如通過軟管；也可以集成于所述第二出氣口中；和/或可以作為呼吸機(jī)或通氣機(jī)的呼氣支路或呼氣段的一部分。

25、一般而言，為充盈患者肺部所需的通氣壓力可因患者而異，并且可以依賴于例如患者的解剖結(jié)構(gòu)。因此，通過設(shè)置可調(diào)節(jié)的呼氣閥，可以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)的、以患者為特定對(duì)象的通氣壓力和整體通氣效果。

26、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼氣閥為可調(diào)節(jié)或可控的溢流閥。換言之，所述呼氣閥可以為壓力控制型閥門，其中的釋放壓力(即閥門開啟所需的壓力)可以被調(diào)節(jié)或控制，例如通過機(jī)械方式和/或電子方式控制。這可以確保不會(huì)發(fā)生患者肺部的過度充氣。此外，也可以替代地或附加地使用體積控制型閥門。

27、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，在cpap模式中，所述呼吸裝置被配置為僅通過第一出氣口從本體部件釋放多余的呼吸氣體。在此，“多余的呼吸氣體”可指通過呼吸氣體入口接收到但未被患者吸入的呼吸氣體，和/或指由患者呼出并通過呼吸氣體出口接收到的呼吸氣體。例如，在cpap模式中，第一出氣口可以基本處于開啟或未阻塞狀態(tài)，其中第一出氣口的出氣阻力可被調(diào)節(jié)或選定，使得在本體部件的至少一部分，尤其是在或鄰近呼吸氣體出口處，產(chǎn)生cpap或peep壓力。

28、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼氣閥可以為呼吸裝置的一部分。優(yōu)選地，該呼氣閥集成于第二出氣口和/或本體部件中。由此，在ppv模式中，尤其是手動(dòng)ppv模式中，可在不連接任何帶有呼氣閥的軟管或管道的情況下使用第二出氣口，這簡化了手動(dòng)ppv模式的設(shè)置。在手動(dòng)ppv模式中，呼吸裝置可通過其呼吸氣體入口與復(fù)蘇器裝置連接，并通過至少間歇性地阻塞第一出氣口來產(chǎn)生ppv模式下的通氣壓力。

29、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸裝置可在手動(dòng)ppv模式下運(yùn)行，在該模式中，為進(jìn)行ppv治療，基于至少間歇性地阻塞第一出氣口，在本體部件內(nèi)產(chǎn)生ppv治療所需的通氣壓力，其中ppv模式下的通氣壓力可通過控制呼氣閥和/或調(diào)節(jié)呼吸裝置的呼氣閥的釋放壓力進(jìn)行調(diào)節(jié)。因此，所述手動(dòng)ppv模式可以得以實(shí)現(xiàn)，尤其適用于第二出氣口未通過軟管或其他流體耦合裝置連接至呼吸機(jī)，而是與復(fù)蘇器裝置或其他裝置連接的情形，該裝置僅與呼吸氣體入口流體耦合。

30、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸裝置可在機(jī)械ppv模式下運(yùn)行，在該模式中，為進(jìn)行ppv治療，基于呼吸機(jī)的操作，在本體部件內(nèi)，尤其是由呼吸機(jī)，在第二出氣口與呼吸機(jī)的呼氣支路流體耦合，且呼吸氣體入口與呼吸機(jī)的呼吸氣體供應(yīng)源流體耦合的情況下，生成ppv通氣壓力。由此，可以提供一種與手動(dòng)ppv模式相對(duì)的機(jī)械ppv模式，在手動(dòng)ppv模式中，操作者可使用物體或裝置，必要時(shí)使用手指，來阻塞第一出氣口。而在機(jī)械模式中，與手動(dòng)ppv模式相比，操作者無需操作呼吸裝置，例如無需用手指阻塞第一出氣口。相反，在機(jī)械模式中，ppv模式可通過呼吸機(jī)的運(yùn)行，以機(jī)械方式，尤其是自動(dòng)方式實(shí)現(xiàn)，優(yōu)選地通過控制呼氣閥和/或控制呼吸氣體流(如下文進(jìn)一步所述)來實(shí)現(xiàn)。所述呼吸機(jī)可以為自動(dòng)化設(shè)備，可自動(dòng)控制ppv模式及其參數(shù)，例如呼吸氣體流量。為了在手動(dòng)ppv模式與機(jī)械ppv模式之間進(jìn)行切換，可以將呼氣支路連接至呼吸機(jī)，同時(shí)將流體耦合至呼吸氣體入口的吸氣支路從復(fù)蘇器裝置或其他設(shè)備上斷開，并改為連接至呼吸機(jī)。

31、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，為進(jìn)行ppv治療，所述呼吸裝置可在機(jī)械ppv模式下運(yùn)行，該模式基于通過呼吸機(jī)操作至少間歇性地阻塞第二出氣口和/或呼氣支路，從而在本體部件內(nèi)生成通氣壓力。因此，在手動(dòng)ppv模式與機(jī)械ppv模式中，可能被阻塞的出氣口是不同的。在手動(dòng)ppv模式中阻塞的是第一出氣口，而在機(jī)械模式中阻塞的是第二出氣口或呼氣支路。特別地，第二出氣口可通過呼氣閥的控制被間歇性地阻塞，所述呼氣閥尤其為呼吸機(jī)的部分，如下文進(jìn)一步解釋。所述第二出氣口的阻塞不必直接發(fā)生在第二出氣口本體上，而可發(fā)生在呼吸機(jī)的呼氣支路的其他位置，尤其是在呼吸機(jī)本體處，從而實(shí)質(zhì)上實(shí)現(xiàn)對(duì)第二出氣口的阻塞。

32、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述第一出氣口或本體部件可以包括一個(gè)用于容納閉合元件的開口，用于優(yōu)選地基本完全封閉第一出氣口；和/或呼吸裝置可包括一個(gè)用于優(yōu)選地基本完全封閉第一出氣口的閉合元件。所述閉合元件可以是可手動(dòng)移動(dòng)的。所述閉合元件可以包括一個(gè)滾花螺釘。例如，也可以使用其他裝置，如可移動(dòng)螺栓或銷釘。本公開設(shè)想所述開口可以帶螺紋，或以其他方式設(shè)計(jì)用于容納并與閉合元件配合。該開口例如可大致垂直于本體部件或第一出氣口的延伸方向。所述閉合元件可以是本說明書所述的排氣閥的一部分，所述排氣閥包括該可手動(dòng)移動(dòng)的閉合元件，其被配置為至少部分地阻塞和/或封閉第一出氣口，以生成用于cpap治療的呼氣末正壓。封閉第一出氣口可為呼吸裝置和呼吸機(jī)提供一種實(shí)現(xiàn)機(jī)械模式的方式。特別地，當(dāng)?shù)谝怀鰵饪诒环忾]時(shí)，呼吸機(jī)可通過其呼氣閥控制通過第二出氣口釋放的呼吸氣體流，從而實(shí)現(xiàn)機(jī)械通氣。

33、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，為進(jìn)行ppv治療，所述呼吸裝置可在機(jī)械ppv模式下運(yùn)行，該模式基于由呼吸機(jī)控制呼氣閥和/或控制(流入呼吸氣體入口的)呼吸氣體流。通過由呼吸機(jī)控制的呼氣閥，可在第一出氣口通過閉合元件封閉的情況下，呼吸機(jī)控制通過第二出氣口釋放的呼吸氣體流，從而實(shí)現(xiàn)機(jī)械通氣。通過控制進(jìn)入呼吸氣體入口的呼吸氣體流，呼吸機(jī)也可替代性地提供機(jī)械通氣，在這種情況下，可能不需要封閉第一出氣口。優(yōu)選地，所述呼吸裝置可被配置為在機(jī)械ppv模式下可通過兩者——控制呼氣閥和控制呼吸氣體流——運(yùn)行，使得所述呼吸裝置具有良好的適應(yīng)性，并可兼容不同的呼吸機(jī)或呼吸機(jī)功能配置。

34、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，由呼吸機(jī)控制的呼氣閥可以屬于呼吸機(jī)本身。這使得呼吸機(jī)與呼吸裝置之間可簡單地耦合，而無需連接外部呼氣閥用于控制。

35、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，呼吸機(jī)的呼氣閥可以是呼吸裝置的呼氣閥的附加元件。換言之，呼吸裝置和呼吸機(jī)可以各自具有獨(dú)立的呼氣閥，其中呼吸機(jī)可控制其自身的呼氣閥。這樣有利于呼吸裝置在手動(dòng)ppv模式下使用其自身的呼氣閥運(yùn)行，在機(jī)械ppv模式下使用由呼吸機(jī)控制的呼氣閥運(yùn)行。所述呼吸裝置的呼氣閥可以是手動(dòng)可調(diào)節(jié)的。因而，在連接呼吸機(jī)之前，該呼氣閥可手動(dòng)開啟，使得隨后可利用呼吸機(jī)對(duì)其自身呼氣閥的控制以進(jìn)入機(jī)械模式。

36、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸裝置包括用于接收新鮮呼吸氣體的單一進(jìn)氣口，該單一進(jìn)氣口由呼吸氣體入口形成?；蛘吆?或附加地，所述呼吸氣體入口構(gòu)成用于接收新鮮呼吸氣體的所述呼吸裝置的單一進(jìn)氣口。因此，也可以通過單一的呼吸氣體供應(yīng)源在cpap模式中生成cpap或peep壓力，在ppv模式中生成通氣壓力?；蛘吆?或附加地，所述呼吸裝置可總體上包括三個(gè)出口或出氣口，即呼吸氣體出口、第一出氣口和第二出氣口。

37、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述cpap發(fā)生器的至少一部分整體形成于所述本體部件中?；蛘吆?或附加地，所述cpap發(fā)生器可以集成于所述本體部件中。例如，所述cpap發(fā)生器可由所述本體部件的一個(gè)區(qū)域或部分構(gòu)成?；蛘吆?或附加地，所述cpap發(fā)生器可以由本體部件的材料形成。將cpap發(fā)生器集成于本體部件中有助于簡化呼吸裝置的制造。此外，還可以簡化呼吸裝置的使用操作，并提高其結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。

38、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述本體部件包括一個(gè)或多個(gè)中空腔體，用于將呼吸氣體入口、呼吸氣體出口、第一出氣口和第二出氣口流體耦合。因此，所述本體部件的至少一部分內(nèi)部容積可為中空結(jié)構(gòu)，并可用于將呼吸氣體入口與呼吸氣體出口流體耦合，使得通過呼吸氣體入口接收到的呼吸氣體可經(jīng)由所述本體部件、一個(gè)或多個(gè)中空腔體和/或所述內(nèi)部容積傳送至呼吸氣體出口。

39、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述本體部件包括一管狀中部區(qū)域，其中所述呼吸氣體入口和/或第二出氣口沿側(cè)向形成于所述本體部件的管狀中部區(qū)域。所述呼吸氣體入口與第二出氣口可形成于管狀中部區(qū)域的同一側(cè)或不同側(cè)。

40、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，至少所述呼吸氣體入口的一部分和/或所述第二出氣口的一部分可基本垂直于所述本體部件的管狀中部區(qū)域延伸。特別地，所述呼吸氣體入口的一部分和/或第二出氣口的一部分可在長度方向上基本垂直于所述管狀中部區(qū)域的長度方向延伸。這有助于實(shí)現(xiàn)一種直觀、緊湊且便于使用的設(shè)計(jì)，使得可與復(fù)蘇器裝置或呼吸機(jī)流體耦合的進(jìn)氣口和出氣口易于接近。

41、可選地，所述呼吸氣體入口的至少一部分和/或第二出氣口的至少一部分可沿側(cè)向從本體部件的管狀中部區(qū)域突出。所述呼吸氣體入口和第二出氣口可彼此平行方向突出、相對(duì)方向突出，或彼此成一定角度突出?？蛇x地，所述呼吸氣體入口和第二出氣口可以沿所述管狀中部區(qū)域的縱向軸線彼此間隔布置。

42、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸氣體出口和/或第一出氣口形成于本體部件的所述管狀中部區(qū)域的端面或端部。例如，所述呼吸氣體出口和第一出氣口可形成于所述管狀中部區(qū)域的兩個(gè)相對(duì)端面上。

43、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸氣體出口和/或第一出氣口可構(gòu)造成本體部件的管狀中部區(qū)域的管狀延伸部。

44、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸氣體出口和第一出氣口可沿共同的中心軸線(優(yōu)選為對(duì)稱軸線)縱向延伸。該共同中心軸線可以與本文中所述的縱向軸線相對(duì)應(yīng)。這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使所述呼吸裝置具有直觀且緊湊的使用特點(diǎn)。

45、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，該共同軸線可沿本體部件的管狀中部區(qū)域縱向延伸，從而進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)緊湊且易于使用的設(shè)計(jì)。

46、應(yīng)當(dāng)注意，其他結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或呼吸氣體出口和/或第一出氣口的布置方式，例如沿本體部件的管狀中部區(qū)域的側(cè)向設(shè)置，也包含在本公開內(nèi)容之中?；蛘吆?或附加地，呼吸氣體入口和/或第二出氣口也可設(shè)置于管狀中部區(qū)域的端面或端部。

47、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述cpap發(fā)生器包括設(shè)置在第一出氣口處的可調(diào)節(jié)排氣閥，該排氣閥被配置為在cpap模式中將本體部件內(nèi)呼吸氣體的壓力調(diào)節(jié)為用于cpap治療的呼氣末正壓?；谠摽烧{(diào)節(jié)排氣閥，可以調(diào)節(jié)或設(shè)定患者特定的、最優(yōu)的cpap或peep壓力。

48、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述排氣閥為可手動(dòng)調(diào)節(jié)或可手動(dòng)控制的?；蛘吆?或附加地，所述排氣閥可包括一個(gè)可手動(dòng)移動(dòng)的閉合元件，所述閉合元件被配置為至少部分地阻塞和/或封閉第一出氣口，以產(chǎn)生用于cpap治療的呼氣末正壓。所述可手動(dòng)移動(dòng)的元件可被配置為調(diào)節(jié)和/或控制第一出氣口的出氣阻力和/或開口直徑。所述可手動(dòng)移動(dòng)的元件可由操作者或用戶操作移動(dòng)，或通過其他裝置進(jìn)行移動(dòng)。所述可手動(dòng)移動(dòng)的元件可沿縱向或橫向伸入第一出氣口內(nèi)，從而能夠控制或調(diào)節(jié)所述第一出氣口的橫截面積和/或開口直徑，進(jìn)而調(diào)節(jié)其流動(dòng)阻力。

49、在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，所述可手動(dòng)移動(dòng)的閉合元件可以包括一個(gè)滾花螺釘。還設(shè)想使用其他裝置或構(gòu)件，例如可移動(dòng)的螺栓或銷釘。

50、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述cpap發(fā)生器包括一個(gè)本維尼斯特閥。使用本維尼斯特閥尤其具有優(yōu)勢(shì)，可降低或最小化cpap/peep壓力的波動(dòng)，從而可能減少患者的呼吸工作量并提高舒適度。所述本維尼斯特閥的至少一部分或整體可集成于本體部件中，例如由所述本體部件的材料形成。

51、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述本維尼斯特閥包括一個(gè)與呼吸氣體入口流體耦合的管狀部分，該管狀部分被配置為在所述本體部件的第一中空腔體或第一部分內(nèi)產(chǎn)生呼吸氣體射流。所述第一中空腔體可實(shí)現(xiàn)所述呼吸氣體入口與第一出氣口之間的流體耦合。可選地，所述本體部件可以包括第二中空腔體或第二部分，所述第二中空腔體在物理結(jié)構(gòu)上與所述第一中空腔體或部分分離，并且相對(duì)于通過呼吸氣體入口接收到的氣體流設(shè)置在其下游。所述第二中空腔體可實(shí)現(xiàn)所述第二出氣口與呼吸氣體出口之間的流體耦合。進(jìn)一步可選地，第一中空腔體或部分與第二中空腔體之間可通過一個(gè)開口流體耦合，其中所述本維尼斯特閥的管狀部分可被構(gòu)造成將所述呼吸氣體射流引導(dǎo)至耦合所述第一中空腔體(或部分)與第二中空腔體(或部分)的開口上和/或之間，從而使用于cpap治療的呼氣末正壓在該開口的下游和/或在所述第二中空腔體或部分中生成。

52、根據(jù)本公開的一個(gè)方面，提供一種用于新生兒復(fù)蘇和呼吸支持的正壓通氣和持續(xù)氣道正壓治療的呼吸系統(tǒng)。所述呼吸系統(tǒng)包括至少一個(gè)如上所述和如下進(jìn)一步所述的呼吸裝置，以及至少一個(gè)與所述至少一個(gè)呼吸裝置的第二出氣口流體耦合的呼氣閥。

53、需強(qiáng)調(diào)的是，在技術(shù)上可行的情況下，本文中關(guān)于呼吸裝置所描述的任何特征、功能或元件均同樣適用于呼吸系統(tǒng)，反之亦然。

54、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸系統(tǒng)進(jìn)一步包括一臺(tái)呼吸機(jī)和/或通氣機(jī)，例如用于機(jī)械通氣，其中所述至少一個(gè)呼氣閥設(shè)置在所述呼吸機(jī)的呼氣支路中。換言之，所述呼氣閥可以為所述呼吸機(jī)或通氣機(jī)的一部分。因此，呼吸系統(tǒng)的占地面積和復(fù)雜性可以降低，并可利用醫(yī)院中常見的設(shè)備，從而也降低了成本。或者和/或附加地，所述呼吸系統(tǒng)可以包括一個(gè)復(fù)蘇器裝置。同樣地，或者和/或附加地，所述呼吸裝置可以包括一個(gè)呼氣閥或額外的呼氣閥。

55、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸系統(tǒng)還包括至少一個(gè)與呼吸氣體入口流體耦合的呼吸氣體供應(yīng)源，優(yōu)選地，所述呼吸氣體供應(yīng)源包括一個(gè)混合裝置或混合器，該混合器被配置為調(diào)節(jié)以下一項(xiàng)或多項(xiàng)：呼吸氣體的氧濃度、呼吸氣體的流速、呼吸氣體的成分和呼吸氣體的初始?jí)毫Α?/p>

56、根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，所述呼吸系統(tǒng)進(jìn)一步包括至少一個(gè)流量計(jì)，所述流量計(jì)被配置為確定至少以下之一：流入所述至少一個(gè)呼吸裝置的呼吸氣體流量，以及從所述至少一個(gè)呼吸裝置排出的呼吸氣體流量。所述呼吸系統(tǒng)還可包括其他元件或組件，例如壓力傳感器、一根或多根軟管等。

57、當(dāng)所述呼吸系統(tǒng)包括呼吸機(jī)和/或用于機(jī)械通氣的通氣機(jī)時(shí)，所述呼吸系統(tǒng)可以在本文所述的機(jī)械模式下用于ppv治療。該操作可基于所述呼吸機(jī)的運(yùn)行，例如通過控制呼氣閥和/或控制呼吸氣體流，如本文所述?？商娲?，當(dāng)所述呼吸系統(tǒng)中不包括呼吸機(jī)，而所述呼吸裝置與另一設(shè)備(例如復(fù)蘇器裝置)配合使用時(shí)，所述呼吸系統(tǒng)可在手動(dòng)ppv模式下用于ppv治療，其方式為至少間歇性地阻塞第一出氣口，例如通過將手指置于第一出氣口上實(shí)現(xiàn)。

58、本公開的另一方面涉及如上文和下文所述的呼吸裝置和/或系統(tǒng)在新生兒復(fù)蘇和/或呼吸支持中的用途。

59、本發(fā)明的這些及其他方面將通過下文所述的實(shí)施例顯而易見并結(jié)合參考說明加以闡明。