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抗溶解的可流動(dòng)的殼聚糖生物粘附性止血組合物的制作方法

文檔序號(hào):43008719發(fā)布日期:2025-09-15 12:28閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種包含顆粒狀殼聚糖材料和稀釋劑載液的可流動(dòng)組合物。

2.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述顆粒狀殼聚糖材料構(gòu)成大于或等于所述可流動(dòng)組合物總重量的約5%的量。

3.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述顆粒狀殼聚糖材料以固體或半固體形式提供。

4.權(quán)利要求3所述的可流動(dòng)組合物,其中所述半固體顆粒狀殼聚糖材料是溶脹的。

5.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述顆粒狀殼聚糖材料以粉末、顆粒、微粒、纖維或其任意組合的形式提供。

6.權(quán)利要求5所述的可流動(dòng)組合物,其中所述顆粒狀殼聚糖材料包含回轉(zhuǎn)半徑在約10至350微米范圍內(nèi)的規(guī)則或不規(guī)則形狀的顆粒。

7.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述顆粒狀殼聚糖材料包含兒茶酚改性的殼聚糖和交聯(lián)的殼聚糖明膠中的一種或兩種。

8.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述顆粒狀殼聚糖材料包含致密化殼聚糖材料、冷凍相分離并干燥的殼聚糖材料、致密化冷凍相分離并干燥的殼聚糖材料、噴霧干燥的殼聚糖材料、干燥的流延膜殼聚糖材料、升華的冷凍的分離的殼聚糖材料、干燥的凍融殼聚糖材料和干燥的不對(duì)稱離心混合材料中的一種或多種。

9.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述稀釋劑載液是水、標(biāo)準(zhǔn)0.9%鹽水溶液和自體血漿中的一種或多種。

10.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述稀釋劑載液構(gòu)成所述可流動(dòng)組合物總重量的約85%、所述可流動(dòng)組合物總重量的約90%或所述可流動(dòng)組合物總重量的約95%中的至少一種。

11.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述稀釋劑載液是能夠在約18至25℃下通過23規(guī)針或24規(guī)針遞送并且能夠在約37℃下膠凝的熱敏性流體。

12.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物是止血?jiǎng)?/p>

13.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物抗溶解。

14.權(quán)利要求13所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物包含基本上不溶解并保持固體或半固體的顆粒狀殼聚糖材料。

15.權(quán)利要求13所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物能夠在約37℃下在尿液、水、鹽水溶液、血液或胃腸(gi)液中的至少一種中抵抗溶解至少約6小時(shí)。

16.權(quán)利要求15所述的可流動(dòng)組合物,其進(jìn)一步特征在于提供每克可流動(dòng)敷料大于約100cm2的比表面積。

17.權(quán)利要求13所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物包含至少第一外層和第二組織粘附層,并且其中所述第一外層抵抗溶解至少約6小時(shí),并且所述第二組織粘附層抵抗溶解至少約12小時(shí)。

18.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物是組織粘附性的。

19.權(quán)利要求18所述的可流動(dòng)組合物,其中所述組織粘附性可流動(dòng)組合物在接觸長于約6小時(shí)的一段時(shí)間后粘附至粘膜組織和組織損傷部位中的至少一種。

20.權(quán)利要求19所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物可以在正常重力下通過內(nèi)窺鏡倒置施用并粘附到組織上。

21.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物是生物相容的。

22.權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物,其中所述可流動(dòng)組合物能夠經(jīng)由通道遞送至組織部位,所述通道的直徑為小于約7mm、小于約4.5mm、小于約4.0mm、小于約3.2mm、小于約2.8mm和約0.5mm中的至少一種。

23.一種包含可流動(dòng)組合物的腔內(nèi)止血敷料,所述可流動(dòng)組合物包含顆粒狀殼聚糖材料和稀釋劑載液。

24.一種包含可流動(dòng)組合物的胃腸止血敷料,所述可流動(dòng)組合物包含顆粒狀殼聚糖材料和稀釋劑載液。

25.一種制備權(quán)利要求1所述的可流動(dòng)組合物的方法。

26.權(quán)利要求25所述的方法,其包括制備用于可流動(dòng)組合物的殼聚糖材料。

27.權(quán)利要求25所述的方法,其包括制備兒茶酚改性的殼聚糖和殼聚糖明膠交聯(lián)的殼聚糖材料之一或兩者。

28.權(quán)利要求25所述的方法,其包括制備殼聚糖材料,所述殼聚糖材料是致密化殼聚糖材料、冷凍相分離并干燥的殼聚糖材料、致密化冷凍相分離并干燥的殼聚糖材料、噴霧干燥的殼聚糖材料、干燥的流延膜殼聚糖材料、升華的冷凍的分離的殼聚糖材料、干燥的凍融殼聚糖材料和干燥的不對(duì)稱離心混合材料中的一種或多種。

29.權(quán)利要求26至28中任一項(xiàng)所述的方法,其包括研磨所述殼聚糖材料以形成所述顆粒狀殼聚糖材料。

30.一種將權(quán)利要求1的可流動(dòng)組合物遞送至有需要的受試者的組織部位的方法,其包括在遞送至所述受試者之前將顆粒狀殼聚糖材料與稀釋劑載液混合。

31.權(quán)利要求30所述的方法,還包括將所述顆粒狀殼聚糖材料和所述稀釋載液作為用于組合的單獨(dú)組分提供。

32.權(quán)利要求31所述的方法,其中對(duì)所述單獨(dú)的組分被單獨(dú)滅菌。

33.權(quán)利要求30所述的方法,還包括遞送在所述受試者的出血組織部位足以實(shí)現(xiàn)止血的量的所述可流動(dòng)組合物的量。

34.權(quán)利要求30所述的方法,所述方法還包括經(jīng)由通道將所述可流動(dòng)組合物遞送至所述組織部位,所述通道的直徑為小于約7mm、小于約4.5mm、小于約4.0mm、小于約3.2mm、小于約2.8mm和約0.5mm中的至少一種。

35.權(quán)利要求30所述的方法,還包括以一層或多層將所述可流動(dòng)組合物遞送至所述組織部位。

36.權(quán)利要求35所述的方法,其中所述可流動(dòng)組合物包含至少第一外層和第二組織粘附層,并且其中所述第一外層抵抗溶解至少約6小時(shí),并且所述第二組織粘附層抵抗溶解至少約12小時(shí)。

37.權(quán)利要求30所述的方法,還包括將所述可流動(dòng)組合物粘附至所述組織部位。

38.權(quán)利要求37所述的方法,其中所述可流動(dòng)組合物在接觸時(shí)粘附到所述組織部位并持續(xù)超過約6小時(shí)的一段時(shí)間,并且其中所述組織部位包括粘膜組織和組織損傷中的至少一種。

39.權(quán)利要求37所述的方法,其中所述可流動(dòng)組合物可以在正常重力下通過內(nèi)窺鏡倒置施用,并粘附到組織部位。

40.權(quán)利要求30所述的方法,還包括遞送作為腔內(nèi)止血敷料的所述可流動(dòng)組合物。

41.權(quán)利要求30所述的方法,還包括遞送作為胃腸止血敷料的所述可流動(dòng)組合物。

42.權(quán)利要求41所述的方法,還包括在約ph?3的酸性環(huán)境中通過所述胃腸止血敷料密封所述組織部位至少6小時(shí)。

43.權(quán)利要求41所述的方法,還包括在少于或等于約七天的時(shí)間段內(nèi)提供所述胃腸止血敷料從所述組織部位的溶解。

44.一種將包含顆粒狀殼聚糖材料和稀釋劑載液的可流動(dòng)組合物遞送到有需要的受試者的組織部位的方法,其包括:在遞送至所述受試者之前,將所述顆粒狀殼聚糖材料和稀釋劑載液混合;施用所述可流動(dòng)組合物;以及在接觸時(shí)將所述可流動(dòng)組合物粘附到所述組織部位。

45.權(quán)利要求44所述的方法,其中所述稀釋劑載液具有小于或等于3.5至5.5mpa.s的粘度。

46.權(quán)利要求44所述的方法,還包括使用微創(chuàng)技術(shù)施用所述可流動(dòng)組合物。

47.權(quán)利要求46所述的方法,其中所述微創(chuàng)技術(shù)提供遠(yuǎn)程可流動(dòng)組合物遞送。

48.權(quán)利要求44所述的方法,還包括施用所述可流動(dòng)組合物以進(jìn)行切除,活檢部位,狹窄凹陷,以及止血夾、非金屬縫合線、夾具、釘合器、金屬縫合線和固定針周圍的缺陷和開口的填充和封閉之一或兩者。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及任選地用兒茶酚改性的并且適合于治療生理環(huán)境例如胃腸道、膀胱中的出血(特別是與TURP手術(shù)相關(guān))的生物相容的、組織粘附的、殼聚糖可流動(dòng)的敷料。提供了所述殼聚糖敷料的特性和結(jié)構(gòu)。還提供了制備和使用所述殼聚糖敷料的方法。

技術(shù)研發(fā)人員:M·卡羅蘭,M·巴特勒,G·里曼,A·布維,S·高塔姆,S·J·麥卡錫
受保護(hù)的技術(shù)使用者:金珂生物醫(yī)療公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/9/14
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