本發(fā)明是關(guān)于中藥炮制工藝技術(shù)的發(fā)明。中藥大黃是中醫(yī)學寶庫中“下法”的代表性藥物。具有攻里通下、清熱解毒、活血化瘀及止血等藥效。歷代醫(yī)家在長期醫(yī)療實踐中，為克服生大黃的副作用及突出其瀉下功能以外的藥效，總結(jié)出應(yīng)用熟大黃炮制品的寶貴經(jīng)驗。
熟大黃是用酒與大黃一起經(jīng)加熱處理制成。制熟的程度是要求達到消除生大黃對消化道的副作用（噁心、嘔吐、腹痛等），改變生大黃的峻下為緩下，又能較好的保持清熱解毒、活血化瘀藥效，特別是突出清熱解毒藥效。熟大黃制品這一內(nèi)在質(zhì)量是否能達到，關(guān)鍵在于加工過程中受熱程度的掌握。但目前國內(nèi)熟大黃炮制方法不統(tǒng)一，有傳統(tǒng)的酒蒸制法與酒燉制法，個別廠亦有熱壓制法（系文化大革命中盲目改進，工藝條件無任何實驗依據(jù)）。各法本身之間及各法之間工藝條件差別均很大，受熱時間在一至數(shù)天之間，輔料黃酒用量每100斤大黃用黃酒10～100斤之間。無內(nèi)在質(zhì)量標準，僅按傳統(tǒng)外觀變黑要求。我們通過實驗及臨床研究證實，外觀色澤變黑程度與內(nèi)在質(zhì)量并不完全平行。如酒蒸制法，蒸7～10小時制品已內(nèi)外變黑，其對消化道的副作用仍較明顯，但瀉下作用已破壞太過，服后不能保證患者在24小時內(nèi)有通暢的大便。國內(nèi)有反復(fù)蒸制數(shù)天者，對藥效保持更不利。傳統(tǒng)制法中以酒燉制法為好，藥材與酒放燉罐內(nèi)密封后于沸水中燉制，燉制30小時制品內(nèi)在質(zhì)量較好。但此法費工費時，增大燉罐，藥材受熱不均，不利于大生產(chǎn)。我們經(jīng)予試驗證實，燉制法改為熱壓制法是可行的。但必須嚴格控制工藝條件才能保證制品質(zhì)量。現(xiàn)個別廠所采用的1.5公斤壓力下熱壓12小時（見：天津市衛(wèi)生局編“中藥飲片切制規(guī)范”1975年）已造成大黃藥效成分游離蒽醌因產(chǎn)生升華現(xiàn)象而損失部分，且總蒽醌衍生物保存率亦過低，影響了藥效。本發(fā)明所制定的熱壓制法新工藝條件，是密切結(jié)合中醫(yī)應(yīng)用熟大黃的經(jīng)驗、理論，以傳統(tǒng)酒燉與酒蒸制法為對照采用化學、藥理、臨床等多手段、多指標研究結(jié)果制定。
成分含測：總蒽醌衍生物，鞣質(zhì)，水浸出物量。
藥理實驗：瀉下作用，對消化酶的影響，急性、亞急性毒性，抑菌，解熱，對血小板聚集抑制作用等。
正常人試服：觀察對胃腸道的副反應(yīng)（噁心、嘔吐、腹痛），大便情況，對體溫、血壓、脈博的影響等。
臨床驗證：單味熟大黃制劑治療急性菌痢及化膿性扁桃體炎，與傳統(tǒng)酒燉制品進行雙盲、隨機、平行比較，觀察其解熱、消炎、抑菌等藥效及副作用。
中試：對不同產(chǎn)地大黃及不同形狀的飲片大、小型生產(chǎn)進行總蒽醌衍生物、鞣質(zhì)等成分含測。
工藝研究以單因素多層次法進行，逐一確定了其合宜的壓力條件（0.9～1.0公斤），熱壓時間范圍（2～6小時），最優(yōu)熱壓時間（4小時）輔料用量（每100斤大黃用黃酒30斤加適量水），制品外觀及內(nèi)在質(zhì)量標準。實驗數(shù)據(jù)說明本工藝條件大、小型生產(chǎn)炮制效果一致。用片與小立方塊生產(chǎn)效果一致。（實驗及臨床數(shù)據(jù)見“熟大黃炮制工藝研究”專集，1984年，內(nèi)部資料）。
本發(fā)明目的是于統(tǒng)一熟大黃炮制工藝，解決生產(chǎn)上費工、費時、質(zhì)量不均及不利于大規(guī)模生產(chǎn)的問題。本發(fā)明的另一個目的是為了控制熟大黃制品質(zhì)量，保證臨床治療效果。
本發(fā)明的具體方法是：將生大黃水浸悶潤至透，切成2毫米厚片或8～12毫米立方塊，晾干或烘干，備用。取生大黃片或立方塊。加黃酒拌勻（100斤大黃加黃酒30斤，再加適量水，水量在30～70斤范圍內(nèi)，總液體量不超過100斤），分層放于壓力容器內(nèi)，藥物每層厚度不超過10厘米，每層之間留有空隙。在0.9～1.0公斤壓力下，熱壓2～6小時（受熱時間根據(jù)藥材質(zhì)量選擇），降至常壓后悶1小時，取出晾干或烘干。制品要求內(nèi)外變黑色，其冷水浸出物量在40%以上，總蒽醌衍生物保存率在70%以上。
熟大黃熱壓制法較現(xiàn)有制法操作簡便，省工、省時、節(jié)約能源。改老法及現(xiàn)有熱壓制法的堆積式裝藥為分層裝藥，控制每層藥物厚度，使酒蒸氣能充分穿透容器內(nèi)各部位的藥材，制品受熱及酒的作用均勻一致。并避免了堆積式裝藥不宜用片狀飲片加工（易粘連成團）的弊病，采用大黃片加工有利于大生產(chǎn)“機切”工序。本法無論用小型手提式壓力容器生產(chǎn)3～5斤制品，還是用大型壓力容器生產(chǎn)1000斤以上制品，可達同樣炮制效果。不但適用于工廠大規(guī)模生產(chǎn)，也適用于前店后廠及農(nóng)村衛(wèi)生院等小量生產(chǎn)。特別是本法制品質(zhì)量好，已知藥效成分的保留明顯高于老法及現(xiàn)有熱壓制法，臨床應(yīng)用無明顯副作用，藥效突出，深受患者及醫(yī)生歡迎。
現(xiàn)有熱壓法是采用大黃切制成小立方塊飲片，加黃酒拌勻后分裝于盤內(nèi)，然后堆積式裝入大型壓力罐中，藥物之間未留空隙，在1.5公斤壓力下熱壓12小時，取出曬干。
1、中藥熟大黃熱壓制法炮制工藝其特征在于：將生大黃飲片加輔料悶潤后置于壓力容器內(nèi)，藥物采取分層裝置，每層之間留有空隙，在0.9～1公斤壓力下，熱壓2～6小時。
2、如權(quán)利要求1中所述輔料指的是黃酒與水。
3、如權(quán)利要求1中所述生大黃飲片是指片狀或立方塊狀。